Badania kliniczne – Nadwaga / Otyłość ze współistniejącą cukrzycą typu II

Czy u Ciebie lub Twojej bliskiej osoby występuje nadwaga lub otyłość i rozpoznana cukrzyca typu 2?

Aktualnie trwa rekrutacja do badania klinicznego firmy Metsera, którego celem jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa produktu badanego MET097 (agonista receptora GLP 1 o długotrwałym działaniu) u osób dorosłych z nadwagą lub otyłością i cukrzycą typu 2.

Twój kontakt nie jest równoznaczny z kwalifikacją do badania klinicznego. Decyzja o zakwalifikowaniu jest podejmowana przez lekarza specjalistę prowadzącego badanie, który dokona oceny zgodności ze wszystkimi kryteriami badania.

Dane osobowe kandydatów na uczestników badania będę przetwarzane w celu rekrutacji i realizacji projektu badawczego, zgodnie z przepisami o ochronie danych osobowych (RODO).

Zgłoś się do badania klinicznego

Czym jest nadwaga / otyłość?

Nadwaga i otyłość to przewlekły stan wynikający z nadmiernego nagromadzenia tkanki tłuszczowej w organizmie. Do wstępnej oceny stosuje się wskaźnik BMI (Body Mass Index), obliczany jako masa ciała [kg] podzielona przez kwadrat wzrostu [m²].
• BMI ≥25 kg/m² oznacza nadwagę,
• BMI ≥30 kg/m² oznacza otyłość.

Główne przyczyny otyłości to nadmierna kaloryczność diety, brak aktywności fizycznej, predyspozycje genetyczne, czynniki środowiskowe i społeczne, stres, problemy emocjonalne, a także zaburzenia hormonalne.

Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba metaboliczna, w której dochodzi do zaburzenia działania insuliny oraz stopniowego upośledzenia wydzielania insuliny przez trzustkę. Nieleczona lub źle kontrolowana może prowadzić do powikłań naczyniowych, uszkodzenia nerek, wzroku, układu nerwowego oraz serca.

Nadwaga / otyłość zazwyczaj objawiają się stopniowym przyrostem masy ciała oraz zwiększeniem obwodu talii, bioder, ramion, czy ud. Nadmierne nagromadzenie tkanki tłuszczowej, szczególnie w okolicy brzucha, może wpływać nie tylko na wygląd, ale także na zdrowie — zwiększając ryzyko rozwoju chorób, takich jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie czy choroby serca.

Gdy otyłości towarzyszy cukrzyca typu 2, mogą występować dodatkowe objawy, takie jak:

Insulinooporność
Triada hiperglikemii (wzmożone pragnienie, częste oddawanie moczu, zwiększony apetyt)
Nieprawidłowe wyniki badań, np. podwyższony poziom glukozy na czczo i hemoglobiny glikowanej (HbA1c)

Jakie wymagania muszą spełnić pacjenci, aby zakwalifikować się do badania?

Dodatkowe kryteria kwalifikacyjne zostaną szczegółowo omówione podczas rozmowy z koordynatorem projektu danego badania klinicznego.

✔ ukończenie 18 roku życia
✔ BMI ≥27 kg/m²
✔ rozpoznanie cukrzycy typu 2 od co najmniej 6 miesięcy
✔ poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) – 6,5-10,0%
✔ brak leczenia insuliną i GLP 1

Ukończenie 18 roku życia

BMI ≥27 kg/m²

Rozpoznanie cukrzycy typu 2 od co najmniej 6 miesięcy

Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) - 6,5-10,0%

Brak leczenia insuliną i GLP 1

Zgłoś się do tego badania klinicznego:

Dlaczego warto wziąć udział
w badaniu klinicznym?

W przypadku nadwagi, otyłości z współistniejącą cukrzycą typu II standardowe leczenie nie zawsze przynosi oczekiwane rezultaty. Badanie kliniczne to proces oceny nowej substancji leczniczej, prowadzony w ściśle określonych warunkach i pod stałą opieką medyczną. Uczestnictwo w nim umożliwia dostęp do możliwości wypróbowania substancji, która może stać się lekiem w danym wskazaniu.

Badania kliniczne prowadzimy zgodnie z międzynarodowymi standardami, w tym Dobrą Praktyką Kliniczną (GCP) oraz obowiązującymi w Polsce regulacjami prawnymi. Warunkiem włączenia do badania jest podpisanie przez Ciebie, świadomie i dobrowolnie, zgody na Twój udział w badaniu. Zgodę tę możesz wycofać w dowolnej chwili i w dowolny sposób.

Udział w badaniu to także:

Regularne konsultacje
i stała opieka specjalistów

Bezpłatna diagnostyka
w ramach udziału
w badaniu klinicznym

Realny wpływ
na rozwój medycyny
i przyszłych terapii

Zwrot kosztów dojazdu
na wizyty
w ramach badania

Pacjenci uczestniczący w badaniu klinicznym otrzymują bezpłatny dostęp do:

Opieki lekarza specjalisty w ramach badania klinicznego

Diagnostyki i monitorowania stanu zdrowia przez cały okres trwania badania

Zwrotu kosztów dojazdu na wizyty w ramach badania

Zgłoś się do tego badania klinicznego:

Jak wziąć udział
w badaniach klinicznych

Krok 1

Zgłoszenie

 

Chcesz wziąć udział w badaniu klinicznym? To proste! Wystarczy, że wypełnisz krótki formularz zgłoszeniowy. Nasz zespół skontaktuje się z Tobą, aby przeprowadzić wstępny wywiad i sprawdzić, czy badanie jest dla Ciebie odpowiednie. Nie musisz się martwić – odpowiemy na wszystkie Twoje pytania!

Krok 2

Spotkanie z lekarzem

Po wstępnej kwalifikacji zaprosimy Cię na spotkanie z lekarzem prowadzącym badanie. Lekarz będzie dla Ciebie dostępny, aby opowiedzieć Ci więcej o badaniu, omówić ewentualne wątpliwości i sprawdzić Twój stan zdrowia.
Spotkanie jest bezpłatne i niezobowiązujące.

Krok 3

Decyzja

Masz pełną swobodę w podjęciu decyzji o udziale w badaniu. Po spotkaniu dostaniesz czas na przemyślenie wszystkich informacji. Jeśli zdecydujesz się uczestniczyć, podpiszemy stosowne dokumenty i przygotujemy Cię do kolejnych kroków.

Krok 4

Udział w badaniu

Po podjęciu decyzji zaczyna się właściwa część badania. Cały czas możesz liczyć na nasze wsparcie i regularne konsultacje.

Ścisła kontrola
profesjonalna opieka
Dostęp do najnowszych
terapii na rynku
Wysoka jakość
prowadzonych badań
Niezależne
finansowanie
Ścisła kontrola
profesjonalna opieka
Dostęp do najnowszych
terapii na rynku
Wysoka jakość
prowadzonych badań
Niezależne
finansowanie

Czym są badania kliniczne?

Badania kliniczne to precyzyjnie zaplanowane badania naukowe, prowadzone z udziałem ludzi, które mają na celu zrozumienie działania nowych terapii medycznych.

Badania pozwalają ustalić jak bezpiecznie i skutecznie stosować leki, określić odpowiednie dawkowanie oraz zidentyfikować potencjalne działania niepożądane. Badania pozwalają również na identyfikację nowych zastosowań dla już zarejestrowanych leków.

W Penta Hospitals Polska od 2005 roku tworzymy nowe, skuteczne i bezpieczne rozwiązania medyczne.

Jakość naszej pracy została potwierdzona między innymi pozytywnymi wynikami audytów sponsorów badań klinicznych oraz czołowych firm farmaceutycznych na świecie. Jednak jej najlepszą rekomendacją są współtworzone przez nas leki, które każdego dnia pomagają wielu osobom cieszyć się lepszym zdrowiem.

1,2 mln potencjalnych pacjentów rocznie

potencjalnych pacjentów rocznie. Każdego dnia do naszej grupy dołączają nowi pacjenci

20 lat doświadczenia

Penta Hospitals Polska ma ponad 20-letnie doświadczenie w obszarze badań klinicznych

500+ badań klinicznych.

Przeprowadziliśmy ponad 500 programów badawczych w różnych obszarach terapeutycznych

7 ośrodków badawczych w Polsce.

Działamy we Wrocławiu, Gdańsku, Poznaniu, Katowicach, Piasecznie i Świeciu

Ośrodki prowadzące badania

Badania kliniczne – Gdańsk

Centrum Badań Klinicznych
PI-House

ul. Na Zaspę 3,
80-546 Gdańsk

Kontakt do ośrodka:
+48 786 894 203

Więcej o ośrodku

Zgłoś się do badania klinicznego

Default Avatar

Centrum Badań Klinicznych PI-House

Rejestracja

    Wyślij wiadomość