Badania kliniczne – Padaczka ogniskowa oporna na leczenie

Czy u Ciebie lub Twojej bliskiej osoby rozpoznano padaczkę o ogniskowym początku, a dotychczasowe leczenie nie przyniosło oczekiwanych efektów?

Aktualnie trwa rekrutacja do badania klinicznego, którego celem jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji cząsteczki o potencjale terapeutycznym. Badanie skierowane jest dla osób z rozpoznaną padaczką o ogniskowym początku, u których dotychczasowe leczenie nie przyniosło oczekiwanych efektów.

Twój kontakt nie jest równoznaczny z kwalifikacją do badania klinicznego. Decyzja o zakwalifikowaniu jest podejmowana przez lekarza specjalistę z zakresu neurologii, który dokona oceny zgodności ze wszystkimi kryteriami badania.

Zgłoś się do badania klinicznego

Czym jest padaczka ogniskowa?

Padaczka o ogniskowym początku to choroba neurologiczna charakteryzująca się powtarzającymi się napadami, które rozpoczynają się w określonym, ograniczonym obszarze jednej półkuli mózgu (ognisku), powodując różnorodne objawy, zależne od lokalizacji.

Najczęstsze objawy padaczki ogniskowej to:

Objawy motoryczne:
  • krótkie, gwałtowne skurcze mięśni (np. ręki czy twarzy).
  • sztywność mięśni w określonym obszarze.
  • naprzemienne toniczno-kloniczne ruchy (np. energiczne potrząsanie)
  • powtarzalne ruchy, takie jak mlaskanie, pocieranie rąk, deptanie etc.
  • Objawy niemotoryczne:
  • parestezje, halucynacje słuchowe, wzrokowe, węchowe.
  • uczucie gorąca, zmiany tętna, pocenie się.
  • uczucie deja vu, jamais vu, nagły lęk lub euforia, zaburzenia języka.
  • bezruch, wpatrywanie się w jeden punkt, często towarzyszące napadom z utratą świadomości.
  • Jakie wymagania muszą spełnić pacjenci, aby zakwalifikować się do badania?

    Pozostałe kryteria zostaną zweryfikowane podczas rozmowy z lekarzem prowadzącym badanie.

    Ukończenie 18 roku życia

    Rozpoznanie padaczki o ogniskowym początku od minimum 1 roku

    Średnio ≥4 napady w ciągu 28 dni w okresie ostatnich 3 miesięcy

    Niewystarczająca odpowiedź na stosowanie dotychczas co najmniej dwóch schematów leczenia

    Możliwość prowadzenia dzienniczka napadów

    Zgłoś się do tego badania klinicznego:

    Dlaczego warto wziąć udział
    w badaniu klinicznym?

    W przypadku padaczki o ogniskowym początku standardowe leczenie nie zawsze przynosi oczekiwane rezultaty.

    Badanie kliniczne to proces oceny nowej substancji leczniczej, prowadzony w ściśle określonych warunkach i pod opieką medyczną.
    Uczestnictwo w nim umożliwia dostęp do możliwości wypróbowania substancji, która może stać się lekiem w danym wskazaniu*.

    Udział w badaniu to także:

  • regularne konsultacje i opieka specjalistów
  • bezpłatna diagnostyka w ramach badania
  • zwrot kosztów dojazdu na wizyty w ramach badania
  • Badania kliniczne prowadzimy zgodnie z międzynarodowymi standardami, w tym Dobrą Praktyką Kliniczną (GCP) oraz obowiązującymi w Polsce regulacjami prawnymi. Warunkiem włączenia do badania jest podpisanie przez Ciebie, świadomie i dobrowolnie, zgody na Twój udział w badaniu. Zgodę tę możesz wycofać w dowolnej chwili i w dowolny sposób.

    * Uczestnictwo w badaniu klinicznym nie zawsze wiąże się z gwarancją otrzymania badanej cząsteczki o potencjale leczniczym.

    Dokładna diagnostyka
    i stała opieka specjalistów

    Bezpłatna terapia
    w ramach udziału
    w badaniu klinicznym

    Realny wpływ na rozwój
    nowych metod leczenia

    Szansa na poprawę jakości
    życia przy przewlekłych
    lub trudnych do leczenia
    schorzeniach

    Pacjenci uczestniczący w badaniu klinicznym otrzymują bezpłatny dostęp do:

    Opieki lekarza specjalisty i diagnostyki w ramach badania klinicznego.

    Monitorowania stanu zdrowia przez cały okres trwania badania.

    Zwrotu kosztów dojazdu na wizyty w ramach badania.

    Zgłoś się do tego badania klinicznego:

    Jak wziąć udział
    w badaniach klinicznych

    Krok 1

    Zgłoszenie

     

    Chcesz wziąć udział w badaniu klinicznym? To proste! Wystarczy, że wypełnisz krótki formularz zgłoszeniowy. Nasz zespół skontaktuje się z Tobą, aby przeprowadzić wstępny wywiad i sprawdzić, czy badanie jest dla Ciebie odpowiednie. Nie musisz się martwić – odpowiemy na wszystkie Twoje pytania!

    Krok 2

    Spotkanie z lekarzem

    Po wstępnej kwalifikacji zaprosimy Cię na spotkanie z lekarzem prowadzącym badanie. Lekarz będzie dla Ciebie dostępny, aby opowiedzieć Ci więcej o badaniu, omówić ewentualne wątpliwości i sprawdzić Twój stan zdrowia.
    Spotkanie jest bezpłatne i niezobowiązujące.

    Krok 3

    Decyzja

    Masz pełną swobodę w podjęciu decyzji o udziale w badaniu. Po spotkaniu dostaniesz czas na przemyślenie wszystkich informacji. Jeśli zdecydujesz się uczestniczyć, podpiszemy stosowne dokumenty i przygotujemy Cię do kolejnych kroków.

    Krok 4

    Udział w badaniu

    Po podjęciu decyzji zaczyna się właściwa część badania. Cały czas możesz liczyć na nasze wsparcie i regularne konsultacje.

    Ścisła kontrola
    profesjonalna opieka
    Dostęp do najnowszych
    terapii na rynku
    Wysoka jakość
    prowadzonych badań
    Niezależne
    finansowanie
    Ścisła kontrola
    profesjonalna opieka
    Dostęp do najnowszych
    terapii na rynku
    Wysoka jakość
    prowadzonych badań
    Niezależne
    finansowanie

    Czym są badania kliniczne?

    Badania kliniczne to precyzyjnie zaplanowane badania naukowe, prowadzone z udziałem ludzi, które mają na celu zrozumienie działania nowych terapii medycznych.

    Badania pozwalają ustalić jak bezpiecznie i skutecznie stosować leki, określić odpowiednie dawkowanie oraz zidentyfikować potencjalne działania niepożądane. Badania pozwalają również na identyfikację nowych zastosowań dla już zarejestrowanych leków.

    W Penta Hospitals Polska od 2005 roku tworzymy nowe, skuteczne i bezpieczne rozwiązania medyczne.

    Jakość naszej pracy została potwierdzona między innymi pozytywnymi wynikami audytów sponsorów badań klinicznych oraz czołowych firm farmaceutycznych na świecie. Jednak jej najlepszą rekomendacją są współtworzone przez nas leki, które każdego dnia pomagają wielu osobom cieszyć się lepszym zdrowiem.

    1,2 mln potencjalnych pacjentów rocznie

    potencjalnych pacjentów rocznie. Każdego dnia do naszej grupy dołączają nowi pacjenci

    20 lat doświadczenia

    Penta Hospitals Polska ma ponad 20-letnie doświadczenie w obszarze badań klinicznych

    500+ badań klinicznych.

    Przeprowadziliśmy ponad 500 programów badawczych w różnych obszarach terapeutycznych

    7 ośrodków badawczych w Polsce.

    Działamy we Wrocławiu, Gdańsku, Poznaniu, Katowicach, Piasecznie i Świeciu

    Ośrodki prowadzące badania

    Zgłoś się do badania klinicznego

    Default Avatar

    Centrum Badań Klinicznych PI-House

    Rejestracja

      Wyślij wiadomość