Badania kliniczne – Bezsenność u dzieci

Czy Twoje dziecko ma trudności z zasypianiem?

Problemy ze snem u dzieci, takie jak trudności z zasypianiem czy częste wybudzenia w nocy, mogą znacząco wpływać na ich codzienne funkcjonowanie, rozwój oraz samopoczucie całej rodziny. Szacuje się, że nawet jedna trzecia dzieci w wieku szkolnym doświadcza zaburzeń snu. Nieleczona bezsenność może prowadzić do trudności w nauce, problemów z zachowaniem oraz pogorszenia jakości życia zarówno dziecka, jak i jego bliskich.

Choć istnieją różne metody leczenia bezsenności u dzieci, nie zawsze przynoszą one oczekiwane rezultaty. Dlatego poszukuje się nowych, skutecznych rozwiązań terapeutycznych, których działanie jest oceniane w ramach badań klinicznych

Dowiedz się więcej o prowadzonym badaniu klinicznym dotyczącym bezsenności u dzieci.

Zgłoś się do badania klinicznego

Czym jest bezsenność u dzieci?

Bezsenność to zaburzenie snu charakteryzujące się trudnościami w zasypianiu lub utrzymaniu ciągłości snu, mimo odpowiednich warunków i możliwości do odpoczynku.
Dzieci dotknięte bezsennością często mają problemy z zasypianiem, budzą się wielokrotnie w nocy lub zbyt wcześnie rano i nie są w stanie ponownie zasnąć. Prowadzi to do uczucia zmęczenia w ciągu dnia, problemów z koncentracją oraz pogorszenia samopoczucia i funkcjonowania dziecka.

Bezsenność może mieć charakter krótkotrwały (ostra) lub długotrwały (przewlekła), utrzymując się przez wiele tygodni lub miesięcy. Zaburzenie to może występować samodzielnie lub jako objaw towarzyszący innym stanom zdrowotnym.

Bezsenność u dzieci może objawiać się na różne sposoby, a do najczęstszych symptomów należą:

Wydłużony czas zasypiania

powyżej 1 godziny

Opór i lęk przed pójściem spać
Trudność w samodzielnym zasypianiu bez obecności rodzica
Częste wybudzenia w ciągu nocy
Nadmierna senność w ciągu dnia
Trudności z koncentracją oraz pogorszenie wyników w nauce
Drażliwość, nadpobudliwość i problemy z zachowaniem
Bóle głowy oraz uczucie zmęczenia po przebudzeniu

Jakie wymagania muszą spełnić pacjenci, aby zakwalifikować się do badania?

Pozostałe kryteria kwalifikacyjne zostaną zweryfikowane i szczegółowo omówione podczas rozmowy z lekarzem prowadzącym badanie.

Wiek od 2 do 17 lat

Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem ciągłości snu trwające co najmniej 3 miesiące

Brak przeciwwskazań medycznych do udziału w badaniu

Zdolność do regularnego uczestniczenia w wizytach badania klinicznego zgodnie z jego protokołem, wraz z opiekunem

Zgłoś się do tego badania klinicznego:

Dlaczego warto wziąć udział
w badaniu klinicznym?

W leczeniu bezsenności u dzieci główny nacisk kładzie się na poprawę jakości i długości snu, redukcję trudności z zasypianiem oraz poprawę codziennego funkcjonowania dziecka. Stosowane metody obejmują m.in. terapię behawioralną oraz farmakoterapię.

U części pacjentów – mimo prowadzonego leczenia – zaburzenia snu mogą się utrzymywać lub nawracać, szczególnie w okresach wzmożonego stresu lub zmian rozwojowych.

Badanie kliniczne to proces oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowych substancji o potencjale terapeutycznym, prowadzony w ściśle określonych warunkach i pod nadzorem medycznym. Uczestnictwo w badaniu daje możliwość skorzystania z nowego podejścia terapeutycznego – badanej substancji, która w przyszłości może stać się lekiem stosowanym w leczeniu bezsenności u dzieci*.

Udział w badaniu obejmuje:
• regularne konsultacje oraz opiekę zespołu badawczego przez cały czas trwania badania;
• badania diagnostyczne wykonywane w ramach badania;
• zwrot kosztów dojazdu na wizyty związane z udziałem w badaniu.

Uczestnictwo w badaniu klinicznym jest bezpłatne – uczestnik i jego rodzice/opiekunowie nie ponoszą żadnych kosztów związanych z udziałem.

Badania prowadzone są zgodnie z międzynarodowymi standardami jakości i bezpieczeństwa, w tym zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) oraz obowiązującymi przepisami prawa w Polsce.

Warunkiem udziału jest podpisanie przez przedstawicieli ustawowych dziecka świadomej i dobrowolnej zgody na uczestnictwo w badaniu. Zgoda ta może zostać wycofana w dowolnym momencie, bez podania przyczyny i bez wpływu na dalsze leczenie dziecka.

* Uczestnictwo w badaniu klinicznym nie wiąże się z gwarancją otrzymania badanej cząsteczki ani uzyskania korzyści terapeutycznych.

To także:

Dokładna diagnostyka
i stała opieka specjalistów

Bezpłatna terapia
w ramach udziału
w badaniu klinicznym

Realny wpływ na rozwój
nowych metod leczenia

Szansa na poprawę jakości
życia przy przewlekłych
lub trudnych do leczenia
schorzeniach

W ramach uczestnictwa w badaniu klinicznym, wszystkim pacjentom spełniającym warunki kwalifikacji do badania zapewnia się:

Opiekę lekarza specjalisty w ramach badania klinicznego

Diagnostykę, monitorowanie stanu zdrowia oraz kontrolę wpływu efektów leczenia na stan zdrowia przez cały okres trwania badania

Zwrot niektórych wydatków, takich jak koszt przejazdów do i z ośrodka badawczego w ramach badania

Zgłoś się do tego badania klinicznego:

Jak wziąć udział
w badaniach klinicznych

Krok 1

Zgłoszenie

 

Chcesz wziąć udział w badaniu klinicznym? To proste! Wystarczy, że wypełnisz krótki formularz zgłoszeniowy. Nasz zespół skontaktuje się z Tobą, aby przeprowadzić wstępny wywiad i sprawdzić, czy badanie jest dla Ciebie odpowiednie. Nie musisz się martwić – odpowiemy na wszystkie Twoje pytania!

Krok 2

Spotkanie z lekarzem

Po wstępnej kwalifikacji zaprosimy Cię na spotkanie z lekarzem prowadzącym badanie. Lekarz będzie dla Ciebie dostępny, aby opowiedzieć Ci więcej o badaniu, omówić ewentualne wątpliwości i sprawdzić Twój stan zdrowia.
Spotkanie jest bezpłatne i niezobowiązujące.

Krok 3

Decyzja

Masz pełną swobodę w podjęciu decyzji o udziale w badaniu. Po spotkaniu dostaniesz czas na przemyślenie wszystkich informacji. Jeśli zdecydujesz się uczestniczyć, podpiszemy stosowne dokumenty i przygotujemy Cię do kolejnych kroków.

Krok 4

Udział w badaniu

Po podjęciu decyzji zaczyna się właściwa część badania. Cały czas możesz liczyć na nasze wsparcie i regularne konsultacje.

Ścisła kontrola
profesjonalna opieka
Dostęp do najnowszych
terapii na rynku
Wysoka jakość
prowadzonych badań
Niezależne
finansowanie
Ścisła kontrola
profesjonalna opieka
Dostęp do najnowszych
terapii na rynku
Wysoka jakość
prowadzonych badań
Niezależne
finansowanie

Czym są badania kliniczne?

Badania kliniczne to precyzyjnie zaplanowane badania naukowe, prowadzone z udziałem ludzi, które mają na celu zrozumienie działania nowych terapii medycznych.

Badania pozwalają ustalić jak bezpiecznie i skutecznie stosować leki, określić odpowiednie dawkowanie oraz zidentyfikować potencjalne działania niepożądane. Badania pozwalają również na identyfikację nowych zastosowań dla już zarejestrowanych leków.

W Penta Hospitals Polska od 2005 roku tworzymy nowe, skuteczne i bezpieczne rozwiązania medyczne.

Jakość naszej pracy została potwierdzona między innymi pozytywnymi wynikami audytów sponsorów badań klinicznych oraz czołowych firm farmaceutycznych na świecie. Jednak jej najlepszą rekomendacją są współtworzone przez nas leki, które każdego dnia pomagają wielu osobom cieszyć się lepszym zdrowiem.

1,2 mln potencjalnych pacjentów rocznie

potencjalnych pacjentów rocznie. Każdego dnia do naszej grupy dołączają nowi pacjenci

20 lat doświadczenia

Penta Hospitals Polska ma ponad 20-letnie doświadczenie w obszarze badań klinicznych

500+ badań klinicznych.

Przeprowadziliśmy ponad 500 programów badawczych w różnych obszarach terapeutycznych

7 ośrodków badawczych w Polsce.

Działamy we Wrocławiu, Gdańsku, Poznaniu, Katowicach, Piasecznie i Świeciu

Ośrodki prowadzące badania

Badania kliniczne – Gdańsk

Centrum Badań Klinicznych
PI-House

ul. Na Zaspę 3,
80-546 Gdańsk

Kontakt do ośrodka:
+48 538 600 384

Więcej o ośrodku

Zgłoś się do badania klinicznego

Default Avatar

Centrum Badań Klinicznych PI-House

Rejestracja

    Wyślij wiadomość