Badania kliniczne – Cukrzyca typu 1

Czy u Ciebie lub u bliskiej Ci osoby zdiagnozowano cukrzycę typu 1?

Cukrzyca typu 1 to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której organizm przestaje produkować insulinę – hormon niezbędny do prawidłowego wykorzystania glukozy jako źródła energii. W efekcie dochodzi do podwyższonego stężenia cukru we krwi (hiperglikemii).

Choroba najczęściej rozwija się u dzieci i młodych dorosłych, ale może wystąpić w każdym wieku. Cukrzyca typu 1 stanowi około 5-10% wszystkich przypadków cukrzycy i wymaga leczenia insuliną przez całe życie.

Rozpoznanie opiera się na pomiarach stężenia glukozy we krwi:
• glikemia na czczo ≥ 126 mg/dl (7,0 mmol/l)
• glikemia przygodna ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) z objawami hiperglikemii
• glikemia ≥ 200 mg/dl w 2. godzinie testu OGTT
• HbA1c ≥ 6,5%

Dowiedz się więcej na temat prowadzonego badana klinicznego dla tej jednostki chorobowej.

Zgłoś się do badania klinicznego

Czym jest cukrzyca typu 1?

Cukrzyca typu 1 to choroba, w której układ odpornościowy niszczy komórki trzustki produkujące insulinę.

Brak insuliny prowadzi do:
• gromadzenia się glukozy we krwi,
• braku możliwości wykorzystania jej przez komórki,
• sięgania przez organizm po zapasy tłuszczu jako źródło energii.

W wyniku tego procesu mogą powstawać ciała ketonowe. Ich nadmiar prowadzi do kwasicy ketonowej – poważnego stanu wymagającego pilnej pomocy medycznej.

Dlaczego rozwija się choroba?

Cukrzyca typu 1 rozwija się na skutek współdziałania czynników genetycznych i środowiskowych.

Do najważniejszych należą:
• predyspozycje genetyczne,
• obecność autoprzeciwciał (np. anty-GAD),
• przebyte infekcje wirusowe (np. enterowirusy),
• inne czynniki środowiskowe (wciąż badane).

Choroba może rozwijać się stopniowo i przez pewien czas nie dawać wyraźnych objawów.

Jak cukrzyca wpływa na organizm?

Niedobór insuliny zaburza funkcjonowanie całego organizmu. Prowadzi to do:
• wzrostu poziomu glukozy we krwi,
• zwiększonego wydalania glukozy z moczem,
• odwodnienia organizmu,
• rozkładu tłuszczów i powstawania ciał ketonowych.

Długotrwale utrzymująca się hiperglikemia może uszkadzać naczynia krwionośne i nerwy, zwiększając ryzyko powikłań.

Do najczęstszych objawów cukrzycy należą:

Wzmożone pragnienie
Częste oddawanie moczu
Niezamierzona utrata masy ciała
Zwiększony apetyt
Osłabienie i zmęczenie
Niewyraźne widzenie
Objawy mogace występować w bardziej zaawansowanym stanie:

• nudności i wymioty
• ból brzucha
• przyspieszony, głęboki oddech
• zapach acetonu z ust

Jakie wymagania muszą spełnić pacjenci, aby zakwalifikować się do badania?

Szczegółowe kryteria i wymagania ustalane są podczas wstępnej kwalifikacji medycznej. Przedstawiciel zespołu badawczego omówi je z Panią/Panem.

Wiek: 18+

HbA1c < 9,5%

Rozpoznana cukrzyca typu 1 (T1DM) od co najmniej 3 lat

Stosowanie podskórnego wlewu insuliny (CSII) przez co najmniej 6 miesięcy

Korzystanie z ciągłego systemu monitorowania glukozy (CGM) nieprzerwanie przez co najmniej 3 miesiące

Brak zdiagnozowanej cukrzycy typu 2

Zgłoś się do tego badania klinicznego:

Dlaczego warto wziąć udział
w badaniu klinicznym?

Cukrzyca typu 1 to przewlekła choroba wymagająca stałego leczenia insuliną oraz regularnej kontroli poziomu glukozy we krwi. Mimo dużego postępu w terapii, w tym rozwoju nowoczesnych insulin, systemów monitorowania glikemii i pomp insulinowych, część pacjentów nadal doświadcza trudności w osiągnięciu optymalnej kontroli glikemii. Może to prowadzić do wahań poziomu cukru, epizodów hipoglikemii lub hiperglikemii oraz zwiększonego ryzyka powikłań.

Badania kliniczne umożliwiają rozwój nowych metod leczenia, które mogą poprawić skuteczność terapii, bezpieczeństwo oraz komfort życia osób z cukrzycą typu 1. Obejmują one m.in. nowe preparaty insulin, innowacyjne technologie (np. systemy automatycznego podawania insuliny) czy terapie wpływające na przebieg choroby.

Badania kliniczne prowadzone są zgodnie z międzynarodowymi standardami jakości i bezpieczeństwa, w tym zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), oraz obowiązującymi w Polsce przepisami prawa.

Warunkiem udziału w badaniu jest podpisanie świadomej i dobrowolnej zgody na uczestnictwo. Uczestnik ma prawo wycofać zgodę w dowolnym momencie, bez podania przyczyny i bez wpływu na dalsze leczenie.

Dokładna diagnostyka
i stała opieka specjalistów

Bezpłatna terapia
w ramach udziału
w badaniu klinicznym

Realny wpływ na rozwój
nowych metod leczenia

Szansa na poprawę jakości
życia przy przewlekłych
lub trudnych do leczenia
schorzeniach

W ramach uczestnictwa w badaniu klinicznym, wszystkim pacjentom spełniającym warunki kwalifikacji do badania zapewnia się:

Opiekę lekarza specjalisty w ramach badania klinicznego

Diagnostykę, monitorowanie stanu zdrowia oraz kontrolę wpływu efektów leczenia na stan zdrowia przez cały okres trwania badania

Zwrot niektórych wydatków, takich jak koszt przejazdów do i z ośrodka badawczego

Zgłoś się do tego badania klinicznego:

Jak wziąć udział
w badaniach klinicznych

Krok 1

Zgłoszenie

 

Chcesz wziąć udział w badaniu klinicznym? To proste! Wystarczy, że wypełnisz krótki formularz zgłoszeniowy. Nasz zespół skontaktuje się z Tobą, aby przeprowadzić wstępny wywiad i sprawdzić, czy badanie jest dla Ciebie odpowiednie. Nie musisz się martwić – odpowiemy na wszystkie Twoje pytania!

Krok 2

Spotkanie z lekarzem

Po wstępnej kwalifikacji zaprosimy Cię na spotkanie z lekarzem prowadzącym badanie. Lekarz będzie dla Ciebie dostępny, aby opowiedzieć Ci więcej o badaniu, omówić ewentualne wątpliwości i sprawdzić Twój stan zdrowia.
Spotkanie jest bezpłatne i niezobowiązujące.

Krok 3

Decyzja

Masz pełną swobodę w podjęciu decyzji o udziale w badaniu. Po spotkaniu dostaniesz czas na przemyślenie wszystkich informacji. Jeśli zdecydujesz się uczestniczyć, podpiszemy stosowne dokumenty i przygotujemy Cię do kolejnych kroków.

Krok 4

Udział w badaniu

Po podjęciu decyzji zaczyna się właściwa część badania. Cały czas możesz liczyć na nasze wsparcie i regularne konsultacje.

Ścisła kontrola
profesjonalna opieka
Dostęp do najnowszych
terapii na rynku
Wysoka jakość
prowadzonych badań
Niezależne
finansowanie
Ścisła kontrola
profesjonalna opieka
Dostęp do najnowszych
terapii na rynku
Wysoka jakość
prowadzonych badań
Niezależne
finansowanie

Czym są badania kliniczne?

Badania kliniczne to precyzyjnie zaplanowane badania naukowe, prowadzone z udziałem ludzi, które mają na celu zrozumienie działania nowych terapii medycznych.

Badania pozwalają ustalić jak bezpiecznie i skutecznie stosować leki, określić odpowiednie dawkowanie oraz zidentyfikować potencjalne działania niepożądane. Badania pozwalają również na identyfikację nowych zastosowań dla już zarejestrowanych leków.

W Penta Hospitals Polska od 2005 roku tworzymy nowe, skuteczne i bezpieczne rozwiązania medyczne.

Jakość naszej pracy została potwierdzona między innymi pozytywnymi wynikami audytów sponsorów badań klinicznych oraz czołowych firm farmaceutycznych na świecie. Jednak jej najlepszą rekomendacją są współtworzone przez nas leki, które każdego dnia pomagają wielu osobom cieszyć się lepszym zdrowiem.

1,2 mln potencjalnych pacjentów rocznie

potencjalnych pacjentów rocznie. Każdego dnia do naszej grupy dołączają nowi pacjenci

20 lat doświadczenia

Penta Hospitals Polska ma ponad 20-letnie doświadczenie w obszarze badań klinicznych

500+ badań klinicznych.

Przeprowadziliśmy ponad 500 programów badawczych w różnych obszarach terapeutycznych

7 ośrodków badawczych w Polsce.

Działamy we Wrocławiu, Gdańsku, Poznaniu, Katowicach, Piasecznie i Świeciu

Ośrodki prowadzące badania

Badania kliniczne – Gdańsk

Centrum Badań Klinicznych
PI-House

ul. Na Zaspę 3,
80-546 Gdańsk

Kontakt do ośrodka:
+48 786 894 203

Więcej o ośrodku

Zgłoś się do badania klinicznego

Default Avatar

Centrum Badań Klinicznych PI-House

Rejestracja

    Wyślij wiadomość