Badania kliniczne – Otyłość/Nadwaga z współistniejącym bezdechem sennym

Czy u Ciebie lub u bliskiej Ci osoby zdiagnozowano otyłość lub nadwagę z współistniejącym bezdechem sennym?

Nadwaga i otyłość to przewlekłe zaburzenia metaboliczne charakteryzujące się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej, wywierające istotny wpływ na funkcjonowanie całego organizmu. Ich rozpoznanie najczęściej opiera się na wskaźniku masy ciała (BMI, Body Mass Index):
• 25,0–29,9 kg/m² – nadwaga
• ≥ 30,0 kg/m² – otyłość
Otyłość jest obecnie uznawana za przewlekłą chorobę o złożonej etiologii, obejmującej czynniki genetyczne, środowiskowe, metaboliczne oraz behawioralne.

Związek otyłości z obturacyjnym bezdechem sennym
Jednym z najczęstszych powikłań nadmiernej masy ciała jest obturacyjny bezdech senny (OBS) – zaburzenie oddychania podczas snu, polegające na powtarzających się epizodach częściowego lub całkowitego zapadania się górnych dróg oddechowych.
Otyłość stanowi najważniejszy modyfikowalny czynnik ryzyka rozwoju OBS. Szacuje się, że większość pacjentów z rozpoznanym obturacyjnym bezdechem sennym ma nadwagę lub otyłość.

Zgłoś się do badania klinicznego

Czym jest otyłość/nadwaga z współistniejącym obturacyjnym bezdechem sennym?

Nadmierna masa ciała sprzyja rozwojowi obturacyjnego bezdechu sennego poprzez:
• odkładanie się tkanki tłuszczowej w obrębie szyi i gardła, prowadzące do zwężenia światła górnych dróg oddechowych,
• zmniejszenie napięcia mięśni gardła podczas snu,
• zwiększenie obciążenia ściany klatki piersiowej oraz ograniczenie ruchomości przepony,
• zaburzenia regulacji oddychania związane z przewlekłym stanem zapalnym i insulinoopornością.

Im wyższy wskaźnik masy ciała (BMI) oraz większy obwód szyi, tym większe ryzyko wystąpienia, a także cięższego przebiegu obturacyjnego bezdechu sennego.
Wzajemne oddziaływanie chorób
Relacja między otyłością a obturacyjnym bezdechem sennym ma charakter dwukierunkowy.
Bezdech senny może dodatkowo sprzyjać przyrostowi masy ciała poprzez:
• fragmentację snu i przewlekłe zmęczenie,
• zaburzenia hormonalne (m.in. dotyczące leptyny i greliny),

Jakie są najczęstsze objawy choroby otyłościowej?

Głośne, przewlekłe chrapanie
Obserwowane przerwy w oddychaniu podczas snu
Nadmierna senność w ciągu dnia
Uczucie niewyspania mimo przespanej nocy
Poranne bóle głowy lub suchość w ustach
Nadciśnienie tętnicze
Nadwaga lub Otyłość

Aby zakwalifikować się do udziału w badaniu klinicznym, uczestnik powinien spełniać określone kryteria, m.in.:

Szczegółowe kryteria i wymagania ustalane są podczas wstępnej kwalifikacji medycznej. Przedstawiciel zespołu badawczego omówi je z Panią/Panem

Twój kontakt nie jest równoznaczny z kwalifikacją do
badania klinicznego. Decyzja o zakwalifikowaniu jest
podejmowana przez lekarza specjalistę, który dokona oceny zgodności z wszystkimi kryteriami badania.

Wiek: 18+

BMI ≥ 27.0 kg/m2

Potwierdzony w badaniu polisomnograficznym (PSG) lub w domowym badaniu snu w kierunku bezdechu (HSAT) obturacyjny bezdech senny w stopniu umiarkowanym lub ciężkim

Brak zdiagnozowanej cukrzycy typu 1 lub 2

Zgłoś się do tego badania klinicznego:

Dlaczego warto wziąć udział
w badaniu klinicznym?

Otyłość oraz obturacyjny bezdech senny (OBS) to przewlekłe schorzenia o istotnym wpływie na zdrowie i jakość życia pacjentów. Ich współwystępowanie zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych i metabolicznych oraz może prowadzić do zaburzeń codziennego funkcjonowania.

Pomimo dostępnych metod leczenia część pacjentów nie uzyskuje satysfakcjonującej poprawy lub wymaga nowych, skuteczniejszych rozwiązań terapeutycznych.

Badanie kliniczne to proces oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowych substancji o potencjale leczniczym, prowadzony w ściśle określonych warunkach i pod opieką medyczną. Uczestnictwo w nim umożliwia dostęp do możliwości wypróbowania nowej substancji, której działanie jest badane i która może w przyszłości stać się lekiem w danym wskazaniu.

Badania kliniczne prowadzone są zgodnie z międzynarodowymi standardami jakości i bezpieczeństwa, w tym zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), oraz obowiązującymi w Polsce przepisami prawa.

Warunkiem udziału w badaniu jest podpisanie świadomej i dobrowolnej zgody na uczestnictwo. Uczestnik ma prawo wycofać zgodę w dowolnym momencie, bez podania przyczyny i bez wpływu na dalsze leczenie.

Dokładna diagnostyka
i stała opieka specjalistów

Bezpłatna terapia
w ramach udziału
w badaniu klinicznym

Realny wpływ na rozwój
nowych metod leczenia

Szansa na poprawę jakości
życia przy przewlekłych
lub trudnych do leczenia
schorzeniach

W ramach uczestnictwa w badaniu klinicznym, wszystkim pacjentom spełniającym warunki kwalifikacji do badania zapewnia się:

Opiekę lekarza specjalisty w ramach badania klinicznego

Diagnostykę, monitorowanie stanu zdrowia oraz kontrolę wpływu efektów leczenia na stan zdrowia przez cały okres trwania badania

Zwrot niektórych wydatków, takich jak koszt przejazdów do i z ośrodka badawczego

Zgłoś się do tego badania klinicznego:

Jak wziąć udział
w badaniach klinicznych

Krok 1

Zgłoszenie

 

Chcesz wziąć udział w badaniu klinicznym? To proste! Wystarczy, że wypełnisz krótki formularz zgłoszeniowy. Nasz zespół skontaktuje się z Tobą, aby przeprowadzić wstępny wywiad i sprawdzić, czy badanie jest dla Ciebie odpowiednie. Nie musisz się martwić – odpowiemy na wszystkie Twoje pytania!

Krok 2

Spotkanie z lekarzem

Po wstępnej kwalifikacji zaprosimy Cię na spotkanie z lekarzem prowadzącym badanie. Lekarz będzie dla Ciebie dostępny, aby opowiedzieć Ci więcej o badaniu, omówić ewentualne wątpliwości i sprawdzić Twój stan zdrowia.
Spotkanie jest bezpłatne i niezobowiązujące.

Krok 3

Decyzja

Masz pełną swobodę w podjęciu decyzji o udziale w badaniu. Po spotkaniu dostaniesz czas na przemyślenie wszystkich informacji. Jeśli zdecydujesz się uczestniczyć, podpiszemy stosowne dokumenty i przygotujemy Cię do kolejnych kroków.

Krok 4

Udział w badaniu

Po podjęciu decyzji zaczyna się właściwa część badania. Cały czas możesz liczyć na nasze wsparcie i regularne konsultacje.

Ścisła kontrola
profesjonalna opieka
Dostęp do najnowszych
terapii na rynku
Wysoka jakość
prowadzonych badań
Niezależne
finansowanie
Ścisła kontrola
profesjonalna opieka
Dostęp do najnowszych
terapii na rynku
Wysoka jakość
prowadzonych badań
Niezależne
finansowanie

Czym są badania kliniczne?

Badania kliniczne to precyzyjnie zaplanowane badania naukowe, prowadzone z udziałem ludzi, które mają na celu zrozumienie działania nowych terapii medycznych.

Badania pozwalają ustalić jak bezpiecznie i skutecznie stosować leki, określić odpowiednie dawkowanie oraz zidentyfikować potencjalne działania niepożądane. Badania pozwalają również na identyfikację nowych zastosowań dla już zarejestrowanych leków.

W Penta Hospitals Polska od 2005 roku tworzymy nowe, skuteczne i bezpieczne rozwiązania medyczne.

Jakość naszej pracy została potwierdzona między innymi pozytywnymi wynikami audytów sponsorów badań klinicznych oraz czołowych firm farmaceutycznych na świecie. Jednak jej najlepszą rekomendacją są współtworzone przez nas leki, które każdego dnia pomagają wielu osobom cieszyć się lepszym zdrowiem.

1,2 mln potencjalnych pacjentów rocznie

potencjalnych pacjentów rocznie. Każdego dnia do naszej grupy dołączają nowi pacjenci

20 lat doświadczenia

Penta Hospitals Polska ma ponad 20-letnie doświadczenie w obszarze badań klinicznych

500+ badań klinicznych.

Przeprowadziliśmy ponad 500 programów badawczych w różnych obszarach terapeutycznych

7 ośrodków badawczych w Polsce.

Działamy we Wrocławiu, Gdańsku, Poznaniu, Katowicach, Piasecznie i Świeciu

Ośrodki prowadzące badania

Badania kliniczne – Gdańsk

Centrum Badań Klinicznych
PI-House

ul. Na Zaspę 3,
80-546 Gdańsk

Kontakt do ośrodka:
+48 786 894 203

Więcej o ośrodku

Zgłoś się do badania klinicznego

Default Avatar

Centrum Badań Klinicznych PI-House

Rejestracja

    Wyślij wiadomość