Substancje psychodeliczne

Czy u Ciebie lub kogoś z Twoich bliskich rozpoznano depresję a proces jej leczenia przebiega długo i bez satysfakcjonujących efektów?

Nowoczesne badania kliniczne pokazują, że kontrolowane podanie substancji takich jak psylocybina czy ketamina może przynieść ulgę osobom cierpiącym na depresję oporną na leczenie. To innowacyjna i obiecująca metoda terapeutyczna.

Substancje psychodeliczne to związki chemiczne wpływające na percepcję, nastrój i świadomość. Aktualnie trwają badania, w których substancje te mogą wspierać leczenie niektórych zaburzeń psychicznych – w tym depresji, PTSD czy lęków. W badaniach wykorzystuje się wyłącznie, standaryzowane dawki oraz profesjonalną opiekę.

Dowiedz się więcej na temat prowadzonego badania klinicznego dla tej jednostki chorobowej.

Zgłoś się do badania klinicznego

Badanie kliniczne z psylocybiną w depresji opornej na leczenie

U wielu osób przyjmowane leki przeciwdepresyjne nie dają oczekiwanych rezultatów. Stan pacjenta, u którego w obecnym epizodzie co najmniej dwa leki przeciwdepresyjne okazały się nieskuteczne, czasami nazywany jest depresją lekooporną (ang. treatment-resistant depression, w skrócie TRD).
W ramach badania COMP006 oceniane będzie nowe podejście do leczenia osób z TRD, polegające na stosowaniu leku eksperymentalnego w połączeniu ze wsparciem psychologicznym. Do badania mogą zostać zakwalifikowane osoby z rozpoznaniem ciężkiej depresji, które aktualnie doświadczają nawrotu depresji lub pojedynczego epizodu depresyjnego opornego na leczenie lekami przeciwdepresyjnymi.

Badanie kliniczne z 5 MEO-DMT w depresji opornej na leczenie

BPL-003 to syntetyczna odmiana 5-MeO-DMT, jest podobna do substancji psychodelicznej występującej naturalnie w wielu roślinach i u niektórych zwierząt.
Istnieje duże zapotrzebowanie na skuteczne leki dla pacjentów cierpiących na depresję oporną na leczenie (TRD).

Depresja oporna na leczenie to stan, w którym pacjent nie uzyskuje poprawy mimo zastosowania co najmniej dwóch różnych leków przeciwdepresyjnych. Objawy obejmują:

Szczegółowe kryteria i wymagania ustalane są podczas wstępnej kwalifikacji medycznej. Przedstawiciel zespołu badawczego omówi je z Panią/Panem.

Przewlekłe obniżenie nastroju

Anhedonię (brak odczuwania przyjemności)

Zaburzenia snu i apetytu

Trudności z koncentracją

Uczucie beznadziei

Nawracające myśli samobójcze

Do udziału w badaniu COMP006 mogą kwalifikować się osoby, które spełniają następujące warunki:

Badanie COMP006 to badanie złożone z trzech części, które będzie trwało maksymalnie 62 tygodnie.
Szczegółowe kryteria i wymagania ustalane są podczas wstępnej kwalifikacji medycznej. Przedstawiciel zespołu badawczego omówi je z Panią/Panem.

Ukończony 18 rok życia

Rozpoznanie depresji ciężkiej bez objawów psychotycznych

Występowanie depresji lekoopornej definiowanej jako podjęcie prób leczenia odpowiednią dawką co najmniej 2 lekami przeciwdepresyjnymi, które nie doprowadziły do ustąpienia objawów depresji

Gotowość do odstawienia dotychczasowego leczenia na czas udziału w badaniu

Stabilny stan zdrowia (w szczególności kardiologiczny)

Spełnienie dodatkowych kryteriów wzięcia udziału w badaniu

Dlaczego warto wziąć udział
w badaniu klinicznym?

Udział w badaniu klinicznym to szansa na dostęp do terapii, które nie są jeszcze dostępne w rutynowej praktyce medycznej. W przypadku depresji lekoopornej, standardowe leczenie bywa niewystarczające, badania kliniczne oferują nowe możliwości – bezpieczne, kontrolowane i prowadzone zgodnie z najwyższymi standardami. To także:

Dokładna diagnostyka
i stała opieka specjalistów

Bezpłatna terapia
w ramach udziału
w badaniu klinicznym

Realny wpływ na rozwój
nowych metod leczenia

Szansa na poprawę jakości
życia przy przewlekłych
lub trudnych do leczenia
schorzeniach

W ramach uczestnictwa w badaniu klinicznym, wszystkim pacjentom spełniającym warunki kwalifikacji do badania zapewnia się:

Opiekę lekarza specjalisty w ramach badania klinicznego

Diagnostykę, monitorowanie stanu zdrowia oraz kontrolę wpływu efektów leczenia na stan zdrowia przez cały okres trwania badania

Zwrot niektórych wydatków, takich jak koszt przejazdów do i z ośrodka badawczego

Jak wziąć udział
w badaniach klinicznych

Krok 1

Zgłoszenie

Chcesz wziąć udział w badaniu klinicznym? To proste! Wystarczy, że wypełnisz krótki formularz zgłoszeniowy. Nasz zespół skontaktuje się z Tobą, aby przeprowadzić wstępny wywiad i sprawdzić, czy badanie jest dla Ciebie odpowiednie. Nie musisz się martwić – odpowiemy na wszystkie Twoje pytania!

Krok 2

Spotkanie z lekarzem

Po wstępnej kwalifikacji zaprosimy Cię na spotkanie z lekarzem prowadzącym badanie. Lekarz będzie dla Ciebie dostępny, aby opowiedzieć Ci więcej o badaniu, omówić ewentualne wątpliwości i sprawdzić Twój stan zdrowia.
Spotkanie jest bezpłatne i niezobowiązujące.

Krok 3

Decyzja

Masz pełną swobodę w podjęciu decyzji o udziale w badaniu. Po spotkaniu dostaniesz czas na przemyślenie wszystkich informacji. Jeśli zdecydujesz się uczestniczyć, podpiszemy stosowne dokumenty i przygotujemy Cię do kolejnych kroków.

Krok 4

Proces leczenia

Po podjęciu decyzji zaczyna się właściwa część badania. Otrzymasz szczegółowy plan leczenia i będziesz pod stałą opieką specjalistów. Cały czas możesz liczyć na nasze wsparcie i regularne konsultacje.

Ścisła kontrola
profesjonalna opieka

Dostęp do najnowszych
terapii na rynku

Wysoka jakość
prowadzonych badań

Niezależne
finansowanie

Ścisła kontrola
profesjonalna opieka

Dostęp do najnowszych
terapii na rynku

Wysoka jakość
prowadzonych badań

Niezależne
finansowanie

Czym są badania kliniczne?

Badania kliniczne to precyzyjnie zaplanowane badania naukowe, prowadzone z udziałem ludzi, które mają na celu zrozumienie działania nowych terapii medycznych.

Badania pozwalają ustalić jak bezpiecznie i skutecznie stosować leki, określić odpowiednie dawkowanie oraz zidentyfikować potencjalne działania niepożądane. Badania pozwalają również na identyfikację nowych zastosowań dla już zarejestrowanych leków.

W Penta Hospitals Polska od 2005 roku tworzymy nowe, skuteczne i bezpieczne rozwiązania medyczne.

Jakość naszej pracy została potwierdzona między innymi pozytywnymi wynikami audytów sponsorów badań klinicznych oraz czołowych firm farmaceutycznych na świecie. Jednak jej najlepszą rekomendacją są współtworzone przez nas leki, które każdego dnia pomagają wielu osobom cieszyć się lepszym zdrowiem.

1,2 mln potencjalnych pacjentów rocznie

potencjalnych pacjentów rocznie. Każdego dnia do naszej grupy dołączają nowi pacjenci

20 lat doświadczenia

Penta Hospitals Polska ma ponad 20-letnie doświadczenie w obszarze badań klinicznych

500+ badań klinicznych.

Przeprowadziliśmy ponad 500 programów badawczych w różnych obszarach terapeutycznych

7 ośrodków badawczych w Polsce.

Działamy we Wrocławiu, Gdańsku, Poznaniu, Katowicach, Piasecznie i Świeciu

Ośrodki prowadzące badania

Gdańsk

Centrum Badań Klinicznych
PI-House

ul. Na Zaspę 3,
80-546 Gdańsk

Kontakt do ośrodka:
+48 786 894 203

Więcej o ośrodku

Zgłoś się do badania klinicznego

Anna Jabłońska

Project manager ds. projektów marketingowych - Gdańsk

+48 502 833 665