Nasz głos w ogólnopolskim czasopiśmie „Badania Kliniczne”

dr Grzegorz Kuczyński, badacz z Ośrodka Penta Hospitals w Gdańsku, publikuje w czasopiśmie „Badania Kliniczne”

Centrum Badań Klinicznych PI-House w Gdańsku, ośrodek należący do sieci Penta Hospitals Polska, jako pierwszy komercyjny ośrodek w Polsce rozpoczął prowadzenie badań klinicznych z zastosowaniem substancji psychodelicznych. Tym samym wyznaczyliśmy kierunek rozwoju nowoczesnych badań w obszarze psychiatrii i neurologii.

Odpowiadając na rosnące zapotrzebowanie na rzetelną wiedzę dotyczącą innowacyjnych terapii w leczeniu zaburzeń psychicznych, dr Grzegorz Kuczyński – badacz i członek zespołu CNS (Central Nervous System) – opublikował artykuł pt. „Różnice i specyficzne wymagania badań klinicznych z zastosowaniem psychodelików w porównaniu ze standardowymi badaniami klinicznymi” na łamach ogólnopolskiego czasopisma branżowego „Badania Kliniczne”.

Publikacja stanowi merytoryczny głos praktyka, którego doświadczenie w prowadzeniu badań nad psychodelikami jest dziś widoczne i rozpoznawalne w środowisku badań klinicznych.

Artykuł przedstawia kluczowe wyzwania metodologiczne, etyczne i regulacyjne związane z prowadzeniem badań PSY-CT (psychedelic clinical trials). Autor wskazuje m.in., że w międzynarodowych rejestrach do maja 2024 r. figurowało już 278 badań klinicznych obejmujących klasyczne psychodeliki, MDMA i ketaminę, co potwierdza dynamiczny rozwój tego obszaru.

W publikacji podkreślono, że badania nad psychodelikami znacząco różnią się od standardowych badań klinicznych i wymagają szczególnego podejścia organizacyjnego oraz klinicznego. Kluczowe znaczenie ma odpowiednio wyszkolony, interdyscyplinarny zespół, w którego skład – obok lekarzy i pielęgniarek – wchodzą również wykwalifikowani psychologowie towarzyszący pacjentowi podczas sesji podania produktu badanego. Istotnym elementem jest także uwzględnienie koncepcji set & setting, czyli świadomego kształtowania warunków środowiskowych mających bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo oraz efektywność terapii.

Autor zwraca uwagę, że prowadzenie tego typu projektów wymaga zastosowania hybrydowego modelu badawczego, łączącego rygor farmakologiczny z intensywnym wsparciem psychologicznym, a także szczególnej dbałości o kwestie bezpieczeństwa i długoterminowej obserwacji uczestników. To obszar wymagający najwyższych standardów organizacyjnych, etycznych i klinicznych – standardów, które w naszych Ośrodkach budujemy i konsekwentnie rozwijamy od początku naszej działalności w tym segmencie badań.

Publikacja dr. Grzegorza Kuczyńskiego stanowi istotny wkład w rozwój dyskusji na temat jakości, etyki i bezpieczeństwa badań nad psychodelikami w Polsce. To również potwierdzenie, że Penta Hospitals Polska nie tylko realizuje projekty badawcze, ale aktywnie współtworzy standardy ich prowadzenia.

Jako ośrodek pionierski w obszarze komercyjnych badań nad psychodelikami konsekwentnie łączymy najwyższe standardy GCP z interdyscyplinarnym podejściem klinicznym i psychologicznym.

Co istotne, rozwój badań nad psychodelikami w strukturach Penta Hospitals Polska nie ogranicza się wyłącznie do Gdańska. Kolejne obszary rozwoju komercyjnych badań klinicznych w tym zakresie planowane i rozwijane są również w Olkuszu, co stanowi kolejny krok w budowaniu ogólnopolskiego potencjału w obszarze innowacyjnych terapii psychiatrycznych.

Wierzymy, że odpowiedzialnie prowadzone badania kliniczne nad nowymi substancjami mogą w przyszłości istotnie zmienić sposób leczenia zaburzeń psychicznych — szczególnie w przypadkach depresji lekoopornej i innych trudnych terapeutycznie schorzeń.

Zespół Badań Klinicznych
Penta Hospitals Polska