Data publikacji:
Czas czytania:
Autor: Redakcja Badania Kliniczne
Rozwój nowoczesnej medycyny jest nierozerwalnie związany z badaniami klinicznymi. To właśnie dzięki nim możliwe jest wprowadzanie nowych terapii, które zmieniają rokowanie pacjentów na całym świecie. W Penta Hospitals od ponad 20 lat aktywnie uczestniczymy w międzynarodowych programach badań klinicznych, współpracując z wiodącymi ośrodkami naukowymi i firmami farmaceutycznymi.
Na przestrzeni dwóch dekad nasz ośrodek brał udział w licznych projektach badawczych w wielu dziedzinach medycyny, w tym urologii. Dzięki zaangażowaniu zespołu lekarzy-badaczy pacjenci leczeni w Penta Hospitals mają dostęp do innowacyjnych terapii często jeszcze przed ich wprowadzeniem do powszechnej praktyki klinicznej.
Jedną z kluczowych postaci współtworzących historię badań klinicznych w naszej placówce jest dr Rafał Kmieciak.
Dr Rafał Kmieciak jest specjalistą urologii i jednym z lekarzy, którzy towarzyszą rozwojowi badań klinicznych w Polsce niemal od samego początku ich dynamicznego rozwoju. Od wielu lat współpracuje z zespołem Penta Hospitals jako badacz w międzynarodowych projektach klinicznych, koncentrując się przede wszystkim na nowoczesnych terapiach w chorobach układu moczowo-płciowego, w tym w raku prostaty.
Jego działalność obejmuje udział w licznych badaniach fazy II i III, które doprowadziły do rozwoju nowych standardów leczenia w urologii. Dzięki zaangażowaniu dr Kmieciaka pacjenci leczeni w naszym ośrodku mogą korzystać z dostępu do najnowszych metod terapii oraz uczestniczyć w projektach badawczych prowadzonych zgodnie z najwyższymi standardami międzynarodowymi.
Jednym z ważnych projektów, w których uczestniczył nasz ośrodek, było badanie PREVAIL dotyczące terapii raka prostaty.
Jednym z najbardziej znaczących projektów badawczych była międzynarodowa próba kliniczna fazy III:
A Safety and Efficacy Study of Oral MDV3100 in Chemotherapy-Naive Patients With Progressive Metastatic Prostate Cancer (PREVAIL)
👉 https://clinicaltrials.gov/study/NCT01212991
Celem badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku enzalutamid w porównaniu z placebo u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację (mCRPC), którzy wcześniej nie otrzymywali chemioterapii.
W projekcie uczestniczyło ponad 1700 pacjentów z wielu krajów świata. W badaniu oceniano przede wszystkim wpływ terapii na całkowite przeżycie pacjentów oraz na czas wolny od progresji choroby ocenianej w badaniach obrazowych (radiographic progression-free survival).
Wyniki badania wykazały, że terapia enzalutamidem:
Rezultaty te zostały opublikowane w prestiżowym czasopiśmie New England Journal of Medicine i odegrały kluczową rolę w rozszerzeniu wskazań dla tego leku w leczeniu raka prostaty.
Substancją badaną w projekcie PREVAIL był enzalutamid, nowoczesny lek należący do grupy inhibitorów receptora androgenowego. Mechanizm działania polega na blokowaniu szlaku sygnalizacyjnego androgenów – hormonów, które stymulują wzrost komórek raka prostaty.
Enzalutamid:
Dzięki temu terapia pozwala skutecznie spowolnić rozwój choroby i poprawić rokowanie pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty.
Lek został wprowadzony na rynek pod nazwą Xtandi i obecnie stanowi jeden z ważnych elementów leczenia w wielu stadiach raka prostaty.
Udział w projektach takich jak PREVAIL pokazuje, jak istotną rolę odgrywają ośrodki badań klinicznych w rozwoju współczesnej medycyny. Dzięki współpracy z międzynarodowymi sponsorami oraz doświadczeniu naszych badaczy możliwe jest wdrażanie innowacyjnych terapii, które realnie zmieniają standardy leczenia.
Dr Rafał Kmieciak nadal prowadzi w Penta Hospitals badania kliniczne z zakresu urologii, uczestnicząc w projektach dotyczących nowych terapii raka prostaty i innych chorób układu moczowego.
Aktualne badania prowadzone przez dr Rafała Kmieciaka w naszym ośrodku można znaleźć na stronie:
👉 https://badaniakliniczne.pentahospitals.pl/badania/rak-prostaty-wrazliwy-na-kastracje/
Dzięki takim inicjatywom pacjenci mają dostęp do innowacyjnych terapii, a Penta Hospitals pozostaje ważnym partnerem w rozwoju nowoczesnej medycyny opartej na dowodach naukowych. Dziękujemy dr. Rafałowi Kmieciakowi za wieloletnią współpracę, zaufanie oraz wkład w rozwój badań klinicznych.