Jeden punkt kontaktowy: Feasibility Manager
Proces możliwości realizacji badania klinicznego (feasibility process) weryfikowany we wszystkich placówkach jednocześnie
Weryfikacja bazy danych pacjentów
Ciągłe kontakty z głównymi badaczami, kluczowymi liderami opinii
sprawnie uruchamiamy
nowe projekty
Ocena wykonalności badania w naszej grupie to szybki i skoordynowany proces, realizowany przy zachowaniu jednego punktu kontaktowego i spójnej komunikacji. Wystarczy jedno zapytanie, aby otrzymać odpowiedź z 7 ośrodków badawczych należących do grupy Penta Hospitals Polska.
Potencjał rekrutacyjny analizujemy na podstawie:
Dzięki temu jesteśmy w stanie rzetelnie ocenić możliwości rekrutacyjne w konkretnych lokalizacjach, uwzględniając zarówno realne dane, jak i specyfikę prowadzenia badań w danym wskazaniu.
Oferujemy nie tylko twarde dane liczbowe i operacyjne, ale również ekspercką informację zwrotną dotyczącą zaproponowanego protokołu oraz potencjalnych wyzwań związanych z jego realizacją.
W razie potrzeby zapewniamy także możliwość pogłębionej oceny wersji roboczych protokołów przez naszych najbardziej doświadczonych badaczy.
Jedna treść. Jeden budżet. Spójny proces
Krok 1
Dedykowana osoba do zawierania umów
Krok 2
Umowy
trójstronne
Krok 3
Szybki proces negocjowania budżetu i treści umów
Krok 4
Jeden szablon umowy wspólny dla wszystkich ośrodków
Proces kontraktowania w Penta Hospitals Polska opiera się na wspólnych założeniach formalnych i budżetowych, co pozwala znacząco uprościć i przyspieszyć negocjacje ze wszystkimi zaangażowanymi ośrodkami w danym projekcie.
Gwarantujemy:
Zapewniamy pełną transparentność w zakresie wyceny oraz dostarczamy twarde dane i szczegółowe uzasadnienia do negocjacji budżetowych.
Każdy z naszych ośrodków posiada własne procedury jakościowe, dopasowane do specyfiki ich funkcjonowania. Tym, co nas łączy jako grupę, jest wspólne podejście do aktywnego zarządzania jakością – oparte na przewidywaniu ryzyk, zapobieganiu odstępstwom i natychmiastowym reagowaniu na niezgodności, we współpracy z naszymi partnerami – sponsorami, CRO.
Wierzymy, że wysoka jakość jest możliwa tylko przy realnym zaangażowaniu wszystkich stron. Z otwartością przyjmujemy uwagi sponsorów, CRO i elastycznie podchodzimy do modyfikacji naszych procesów, tak by jak najlepiej odpowiadały specyfice badania.
Efektywność tego podejścia znajduje potwierdzenie w praktyce – pomyślnie zakończyliśmy ponad 30 audytów i inspekcji. Uważamy, że dobra jakość zaczyna się od dobrej edukacji. Dlatego w ramach sieci oferujemy naszym pracownikom:
Baza danych
System poleceń
Marketing
Nasze działania rekrutacyjne opierają się przede wszystkim na własnej bazie pacjentów oraz sieci lekarzy współpracujących z naszymi ośrodkami – zarówno w ramach grupy Penta Hospitals Polska (20 szpitali, 18 przychodni), jak i w modelu długoterminowej współpracy zewnętrznej.
Obecnie dysponujemy baza pacjentów sięgającą 1,2 mln /rok.
Pacjent często pozostaje w jednym, znanym sobie ekosystemie opieki zdrowotnej, co sprzyja zarówno płynnemu przejściu z procesu terapeutycznego do badawczego, jak i wysokiej retencji w trakcie trwania badania.
Jako część grupy kapitałowej Penta Hospitals Polska korzystamy z sieci referrals: lekarzy, specjalistów oraz pozostałego personelu medycznego zainteresowanego przekazywaniem informacji o naszych badaniach klinicznych potencjalnym uczestnikom.
Każde działanie związane z planowaniem strategii rekrutacyjnej poprzedza wywiad z Badaczem posiadającym bezpośredni kontakt z pacjentami, co zapewnia opracowanie realnej drogi dotarcia do pacjenta. Tym samym strategie rekrutacyjne dostosowane są charakterystyki badanej populacji.
Już na etapie start-upu opracowujemy strategię rekrutacyjną dopasowaną do specyfiki badania. Zespoły badawcze otrzymują wsparcie naszych specjalistów ds. rekrutacji, którzy:
Przykładowo w projektach endopointowych (opartych o zdefiniowany punkt końcowy) bazujemy głównie na pacjentach własnych, a w badaniach wielkopopulacyjnych (np. szczepionkowych) angażujemy szeroką sieć lekarzy kierujących.
Dodatkowo, nasze ośrodki działają w mniejszych miejscowościach, co umożliwia dotarcie do tzw. „trial-naive” pacjentów spoza dużych aglomeracji i zwiększa różnorodność populacyjną, tak ważną w badaniach klinicznych.
Badania w populacji pediatrycznej
Realizujemy badania z udziałem dzieci i młodzieży, obejmujące psychiatrię, dermatologię, choroby zakaźne.
Wybrane ośrodki z naszej grupy:
Badania z wykorzystaniem substancji kontrolowanych, w tym psychodelicznych
Prowadzimy badania kliniczne obejmujące terapie z użyciem substancji kontrolowanych z grupy psychotropowych i narkotycznych, ze szczególną specjalizacją w zakresie substancji z grupy I-P, takich jak psylocybina, 5-MeO-DMT czy LSD.
Dysponujemy:
